Seguridad y limpieza en todos los ámbitos
Los productos médicos están diseñados para ofrecer gran estabilidad y continuidad a largo plazo. El mercado de la tecnología médica se considera estable y a prueba de crisis. Pero por otro lado, en todas las fases de desarrollo del producto intervienen largos plazos de desarrollo, normativas rígidas y estrictas asociadas a elevados costes. Procesos de fabricación trazables, homologados, transparentes e higiénicos son un requisito indispensable. Y esto comienza a partir de la gestión de materiales. El Grupo motan aporta su dilatada experiencia en el campo de la tecnología médica para los modelos especiales MED de las diversas líneas de productos, contribuyendo así a que los transformadores de plásticos cumplan de manera óptima los requisitos específicos de las industrias médica y farmacéutica.
El mercado de la tecnología médica se encuentra en crecimiento a pesar de los elevados requisitos normativos y los cambios geopolíticos. Frost & Sullivan prevé para los próximos años un crecimiento medio anual de alrededor del 5% en el mercado mundial de la tecnología médica. El campo de aplicación de los plásticos parece ilimitado. Instrumentos quirúrgicos, respiradores, componentes de diagnóstico, jeringas, implantes y prótesis o productos desechables de laboratorio como cubetas y puntas de pipeta: tanto si se trata de pequeñas series o de productos fabricados en serie, hay que cumplir la normativa. Entre ellas figuran los requisitos de las BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), la normativa de la autoridad reguladora estadounidense FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) o la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), así como el sistema de gestión de calidad EN ISO 13485 para fabricantes de productos médicos.
Es esencial contar con procesos de producción seguros, estables y limpios. Como líder mundial del mercado, la empresa desarrolla y fabrica productos, sistemas y soluciones de sistemas para la manipulación completa de materias primas. Desde el proceso de almacenamiento libre de contaminación en pequeños contenedores o silos externos, pasando por el secado perfectamente documentado y la tecnología de dosificación y mezcla de alta precisión y estabilidad, así como el diseño de sistemas de transporte sin riesgo de confusión, motan ofrece soluciones a medida que incluyen tecnología inteligente de control y regulación para las industrias médica y farmacéutica.
Es preciso eliminar el riesgo de contaminación por partículas desde la entrega de las materias primas, como granulados, masterbatches y aditivos, hasta el producto final. Es por eso que motan diseñó especialmente para los procesadores de plástico en la industria médica y farmacéutica los equipos transportadores METRO G med así como el equipo dosificador y mezclador gravimétrico por lotes 110 med. La amplia familia de equipos METRO G se basa en la consolidada serie METRO G y cumple con todos los estrictos requisitos de higiene de conformidad con FDA 21 CFR. Durante el desarrollo, se prestó especial atención a la fiabilidad del proceso en la sala blanca. Filtros especiales con juntas de alta calidad conformes a FDA así como superficies de acero inoxidable electropulido garantizan un funcionamiento fiable, sin polvo ni contaminación. Un detalle destacado es la nueva válvula de vacío de implosión de membrana, que no requiere aire comprimido.
La empresa motan ha desarrollado la nueva versión conforme a la FDA del dispositivo gravimétrico de dosificación y mezcla por lotes GRAVICOLOR 110 med para una mezcla y dosificación flexibles y fiables en aplicaciones de moldeo por inyección, moldeo por soplado y extrusión. La función de análisis IntelliBlend integrada y mejorada registra la receta, el material y el entorno de aplicación y documenta todos los datos del proceso. Este registro ininterrumpido es esencial para el seguimiento continuo de los lotes.