Sicurezza e pulizia a tutto campo
I dispositivi medici sono progettati per garantire stabilità e continuità a lungo termine. Il mercato delle tecnologie mediche è considerato stabile e a prova di crisi. Del resto, i tempi di sviluppo sono lunghi, le normative rigide e severe e il dispendio che ne deriva in tutte le fasi della creazione del prodotto è elevato. Processi di lavorazione tracciabili, convalidati, trasparenti e igienici sono un prerequisito. Essi iniziano già con la gestione dei materiali. Il gruppo motan contribuisce con la sua pluriennale esperienza nel settore delle tecnologie mediche alle versioni speciali MED di varie linee di prodotti, aiutando così i trasformatori di materie plastiche a soddisfare pienamente gli speciali requisiti dell'industria medico-farmaceutica.
Nonostante gli elevati requisiti regolatori e i cambiamenti geopolitici, il mercato delle tecnologie mediche continua a crescere. Secondo le previsioni di Frost&Sullivan, nei prossimi anni il mercato globale delle tecnologie mediche registrerà una crescita media annua di circa il 5%. Il campo di applicazione delle materie plastiche sembra non avere limiti. Le normative devono essere rispettate sia che si tratti di strumenti chirurgici, ventilatori, componenti diagnostici, siringhe, impianti e protesi o prodotti di laboratorio monouso come cuvette e puntali per pipette, sia che si tratti di piccole serie o di prodotti di massa. Queste includono i requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practices), i regolamenti dell'autorità di regolamentazione americana FDA (Food and Drug Administration) o dell'EMA (European Medicines Agency) e il sistema di gestione della qualità EN ISO 13485 per i produttori di dispositivi medici.
Sono essenziali dei processi di produzione sicuri, stabili e puliti. In qualità di leader del mercato mondiale, motan sviluppa e costruisce prodotti, impianti e soluzioni di sistemi per la gestione completa delle materie prime. Dal processo di stoccaggio senza contaminazioni in piccoli contenitori o in silos esterni, all'essiccazione perfettamente documentata, alla tecnologia di dosaggio e miscelazione costante e di alta precisione, fino al concetto di trasporto a prova di scambio accidentale, motan offre soluzioni personalizzate che includono tecnologie di controllo e regolazione intelligente per l'industria medico-farmaceutica.
Deve essere escluso il pericolo di contaminazione da particelle dalla fornitura della materia prima quali granulati, masterbatch e additivi, al prodotto finale. Perciò motan ha concepito gli alimentatori METRO G med e il dosatore-miscelatore gravimetrico GRAVICOLOR 110 specificatamente per i lavoratori di materie plastiche dell'industria medico-farmaceutica. La grande famiglia di apparecchiature METRO G med si basa sulla collaudata serie METRO G e soddisfa tutti i severi requisiti igienici della FDA 21 CFR. Durante lo sviluppo è stata prestata particolare attenzione all'uso conforme ai processi nelle camere bianche. I filtri speciali con guarnizioni di alta qualità conformi alla FDA e le superfici in acciaio inox elettrolucidate assicurano un funzionamento affidabile, senza polveri né contaminazioni. Uno dei punti di forza è la valvola del vuoto a membrana a implosione, che non richiede aria compressa.
motan ha sviluppato la nuova versione del dosatore-miscelatore gravimetrico GRAVICOLOR 110 med conforme alla FDA per la miscelazione e il dosaggio flessibili e affidabili nelle applicazioni di pressofusione, soffiaggio ed estrusione. La funzione di analisi integrata e migliorata IntelliBlend registra ricette, materiali e ambiente di applicazione e documenta tutti i dati di processo. Questa registrazione senza soluzione di continuità è essenziale per il monitoraggio costante delle cariche.